Pharma Beratung & GMP
We make GMP work for you.
Optimieren Sie Prozesse. Qualität verbessern. Die Zukunft sichern.
Wir unterstützen pharmazeutische Unternehmen bei der Einhaltung der GMP-Richtlinien, indem wir die Produktionsabläufe optimieren, das Qualitätsmanagement verbessern und den langfristigen Erfolg bei der Einhaltung von Vorschriften sicherstellen.
Maßgeschneiderte Lösungen für GMP-Konformität und betriebliche Exzellenz
Dienstleistungen
Umfassendes Know-how für Qualitätssicherung und Prozessoptimierung
GMP Beratung
- Unterstützung bei behördenrelevanten Themen – Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen (z. B. FDA, AGES) sowie Erstellung von SMFs
- GMP-Grundrisse
- Qualitätssysteme (Abweichungsmanagement, CAPA, Änderungskontrolle)
- Herstellung nach GMP (Herstellungsdokumentation, Ausbildung / Qualifizierung von Mitarbeitenden, Validierung und Wartung)
Qualitätsmanagement
- Einführung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001
- Einführung und Aufrechterhaltung von Arbeitsschutzmanagementsystemen nach ISO 45001
- Unterstützung bei zertifizierungsrelevanten Themen – Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Unterstützung bei Themen im Zusammenhang mit dem IFS Food Standard (z. B. Audits)
Inbetriebnahme & Qualifizierung
- Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
- Projektleitung
Interim Management
- GMP – Leitung der Produktion
- QM-Management
- Operative Führungskompetenzen
- Projektleitung
Process Optimierung
- Sterile Herstellungsverfahren (Abfüllung, Sichtkontrolle, Verpackung)
- HACCP-Konzepte und -Bewertungen
- Prozessüberwachung und -optimierung
- Operative Exzellenz und LEAN-Management
Risikomanagement
- Umfassendes Management des gesamten Risikomanagementprozesses (Risikobewertung einschließlich Identifikation, Analyse, Bewertung und Überprüfung)
- Planung und Überwachung von Maßnahmen sowie Kommunikation und Abstimmung
- Umsetzung gemäß ÖNORM ISO 31000 und ISO 49000 ff., Anwendung von FMEA, HAZOP und weiteren Analysemethoden
- Unterstützung für öffentliche und private Organisationen, kritische Infrastrukturen und Unternehmen jeder Größe
- Langjährige Erfahrungen als Referent für Krisen- und Katastrophenangelegenheiten auf Bezirksebene in Kitzbühel
Business Continuity Management
- Durchführung von Business-Impact-Analysen, Risikobewertungen und Kontinuitätsstrategien
- Entwicklung von Notfall- und Krisenplänen sowie Wiederherstellungsstrategien
- Planung und Koordination spezifischer Neustartprozesse in Notfällen und Krisensituationen
- Umsetzung gemäß ISO 22301 und BSI-Standard 100-4
- Unterstützung öffentlicher und privater Organisationen sowie kritischer Infrastrukturen bei der Vorbereitung auf Krisen und der Aufrechterhaltung der Betriebsfähigkeit
Förderberatung & Baumanagement (B2B)
- Beratung von Unternehmen zu möglichen Förder- und Finanzierungsmöglichkeiten im Rahmen von Bau- und Infrastrukturprojekten
- Unterstützung bei der strategischen Planung und wirtschaftlichen Bewertung von Bauvorhaben
- Begleitung in der Konzeptions- und Umsetzungsphase zur Optimierung von Projektergebnissen
- Ganzheitlicher Ansatz mit Fokus auf Effizienz, Wirtschaftlichkeit und nachhaltiger Umsetzung
Die Gründerin
Christine Kastner ist Ihr GMPro.
Christine hat in den letzten 30 Jahren an vorderster Front in führenden Pharmaunternehmen gearbeitet. Ihre umfassende Erfahrung und ihr fundiertes Wissen über die Branche machen sie zu einer anerkannten Expertin für die Einhaltung der GMP-Richtlinien und für operative Spitzenleistungen.
Erfolgsorientiert
Wir haben uns dem Erfolg verschrieben und stellen sicher, dass jede von uns angebotene Lösung zu messbaren Verbesserungen und nachhaltigen Ergebnissen für unsere Kunden führt.
Lösungsorientiert
Wir sind bestrebt, praktische und wirksame Lösungen zu finden, wobei wir uns darauf konzentrieren, Herausforderungen zu bewältigen und optimale Ergebnisse für unsere Kunden zu erzielen.
The Senior Consultant - Risk & Resilience
Mario Kastner ist Ihr GMPro.
Seit mehr als zehn Jahren ist Mario Kastner im Krisen- und Katastrophenschutz aktiv, unter anderem als behördlicher Einsatzkoordinator, Referent für Zivil- und Katastrophenschutzangelegenheiten sowie in leitender Funktion bei einer Bezirksverwaltungsbehörde. Als Senior Consultant – Risk & Resilience bei GMPro bringt er seine langjährige Erfahrung in Risiko- und Krisenmanagement, Katastrophenschutz und Sicherheitsplanung ein.
Analytisch & strukturiert
Mario arbeitet methodisch, vorausschauend und mit klarem Fokus auf Effizienz. Sein Ansatz folgt dem Prinzip keep it simple and short – komplexe Herausforderungen werden reduziert, analysiert und in klar nachvollziehbare Prozesse übersetzt.
Vorausschauend & praxisorientiert
Mit maßgeschneiderten Risiko- und Notfallkonzepten unterstützt Mario Organisationen dabei, handlungsfähig zu bleiben dann, wenn es darauf ankommt. Seine Erfahrung aus dem behördlichen Krisenmanagement fließt direkt in seine Beratung ein, um Strukturen zu schaffen, die Stabilität und Sicherheit gewährleisten.
Bereit für GMP auf Augenhöhe?
Warum GMPro wählen?
Vertrauensvoller Partner für exzellente Unternehmensberatung
Entscheiden Sie sich für GMPro, wenn Sie einen Partner suchen, der umfassendes pharmazeutisches Fachwissen mit einer individuellen Herangehensweise kombiniert, um Ihre GMP-Konformität und operative Exzellenz sicherzustellen.
Mit jahrzehntelanger Branchenerfahrung bietet GMPro unvergleichliches Wissen in den Bereichen GMP-Compliance, Qualitätsmanagement und pharmazeutische Prozessoptimierung.
GMPro bietet einen ganzheitlichen Ansatz, der alle Aspekte Ihres pharmazeutischen Betriebs berücksichtigt, um eine nahtlose Integration und umfassende Einhaltung der GMP-Standards zu gewährleisten.
Wir bei GMPro glauben an eine partnerschaftliche Zusammenarbeit und arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die ihren individuellen GMP- und Betriebsanforderungen entsprechen.
GMPro liefert innovative Lösungen, die die Effizienz steigern, die Qualität verbessern und Ihren pharmazeutischen Betrieb für langfristigen Erfolg umgestalten.
Das GMPro Team
GMProfessionals
Die persönliche Note.
Bei GMPro ist es die menschliche Note, die uns auszeichnet. Wir glauben an den Aufbau starker Partnerschaften, die auf Integrität per Handschlag und persönlicher Verbindung basieren. So stellen wir sicher, dass unsere Kunden immer eine engagierte Unterstützung mit einem echten und zuverlässigen Ansatz erhalten.
Stories of Success
Trust our successful clients.
Hear from those who trust GMPro for their GMP needs.
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Frequently asked questions
Klingt interessant?
Unsere FAQs geben klare Antworten auf die häufigsten Fragen und helfen Ihnen, besser zu verstehen, wie GMPro Ihre pharmazeutischen Compliance- und Betriebsziele unterstützen kann.
Die Dauer eines Beratungsauftrags variiert je nach den spezifischen Anforderungen und der Komplexität des Projekts. Einige Aufträge können kurzfristig und auf ein bestimmtes Ziel ausgerichtet sein, während andere umfangreicher sind und eine längerfristige Verpflichtung erfordern. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um den angemessenen Zeitrahmen für jeden Auftrag zu bestimmen.
Unsere Unternehmensberatungsdienste zeichnen sich durch unsere erfahrenen Berater aus, die Branchenkenntnisse und einen ergebnisorientierten Ansatz in jeden Auftrag einbringen. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind, und unser kooperativer Ansatz gewährleistet, dass wir während des gesamten Prozesses eng mit Ihrem Team zusammenarbeiten.
Unsere Berater verfolgen bei Beratungsaufträgen einen kooperativen Ansatz. Wir beginnen damit, Ihr Unternehmen, seine Ziele und Herausforderungen genau zu verstehen. Wir arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen, führen gründliche Analysen durch, entwickeln Strategien und implementieren Lösungen in Zusammenarbeit mit Ihnen.
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